治験とは

治験とは、「くすりの候補」が国から医薬品として認めてもらうために必要な情報を収集させていただくために行う臨床試験のことです。患者さんや健康な方々に協力していただき、その「くすりの候補」の有効性や安全性を調べ、それが本当に治療薬として使えるのかどうかを確かめます。 治験は、国が定めたGCP省令（Good Clinical Practice＝医薬品の臨床試験の実施の基準）を遵守して行うことが義務づけられており、患者さんの人権や安全を守り、倫理性・科学性・信頼性を確保することが定められています。 当院では、この厳格なルールに従って「治験審査委員会」を設置し、治験の内容・計画・実施について、患者さんの安全や人権に配慮されているかを審査しながら進めています。 治験の参加にあたっては、医師をはじめとしたスタッフから治験の内容について十分に説明を受けた上で、患者さん自身が「自由な意思」で決めることができます。

当院は、厚生連病院ネットワークに加入し、厚生連病院共同治験審査委員会での審議を行っています。
詳細は厚生連病院ネットワークをご参照ください。

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• 治験に係わる標準業務手順書

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